近期,恒瑞医药自主研发的1类创新药苹果酸法米替尼(艾比特®)官宣在我国获批上市,联合注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

仅隔数日,6月14日,苹果酸法米替尼全国首张处方开出,标志着该靶免联合疗法正式进入临床实践,为晚期宫颈癌患者带来新疗法与新希望。

宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤之一,早期子宫颈癌预后好,但转移和复发患者预后极差,5年总生存率仅17%。目前,复发或转移性子宫颈癌是妇科恶性肿瘤治疗的难点,也是提高患者生存率的关键点和临床研究热点。

苹果酸法米替尼是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以透过细胞膜,并与胞内段酪氨酸激酶功能域竞争性结合后,抑制其磷酸化而阻断细胞下游信号通路的激活,最终抑制肿瘤血管新生。苹果酸法米替尼与程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂卡瑞利珠单抗联用,可通过重塑肿瘤血管及免疫微环境,发挥协同增效的抗肿瘤作用。

临床研究数据表明,在既往未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者中,苹果酸法米替尼联合卡瑞利珠单抗治疗组的BICR根据RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)达44.6%,中位无进展生存期(mPFS)为6.4个月,中位总生存期(mOS)达到20.2个月,均体现了生存获益。

未来,恒瑞医药将持续“以患者为中心”加速创新研发步伐,致力于推出更多新药好药,服务健康中国,造福全球患者。